深圳致死乙肝疫苗增加到8例 20天后公布调查结果(2)

　　疑似案例如何定性待确定

　　昨日，国家食药监总局药化监管司司长李国庆透露，12月13日，湖南发生3例疑似反应后，已立即派出调查组到湖南现场开展调查。广东食药监局也对深圳康泰进行了现场检查。李国庆表示，将对企业的生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题做出一个准确科学的判断，检验结果出来约需20天左右的时间。

　　李国庆强调，疫苗本身会发生异常反应甚至严重的异常反应，这些都是已知的， 目前发生的几例疑似异常反应究竟如何定性，有待各方面的后续工作 。

　　中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆表示，判断疫苗跟疾病是不是有关系，能不能定性为异常反应，不仅要遵守时间关联原则，还要遵守生物学合理性、关联特异性、关联强度和关联一致性等几方面原则。判定一个疾病和疫苗的相关性，尤其判断其是否为异常反应时，可能需要很多专家来做这个事情。

　　涉事疫苗流向27省份

　　此前的12月20日，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例后，国家食药监总局和卫计委已联合发出通知，暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙肝疫苗(酿酒酵母)产品。

　　据通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生产的乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。目前深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。昨日，广东省食品药品监管局和广东省卫生计生委联合通报称，广东全省2013年共采购深圳康泰乙肝疫苗649万支，分发至21个地级市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支已封存。

　　昨日，深圳康泰生物制品有限公司相关负责人表示，他们也在等相关部门的鉴定结果。对于接种后死亡婴儿家属，他们深表关怀，如鉴定结果证实确实是产品质量问题，他们将积极履行赔付义务，负责到底。